Todos sabemos la importancia de cuidarnos: comer sano, beber agua, hacer ejercicio y consumir productos de calidad. Ahora la pregunta sencilla es, ¿Cómo nos aseguramos la calidad en los productos que consumimos y utilizamos?

El Ministerio de Salud de Costa Rica es el ente encargado de revisar los procesos de fabricación, preservación, manipulación y distribución de productos de consumo humano, y de que no exista peligro alguno al usarlos. De acá surge la importancia de un Registro Sanitario. Le contamos:

“El registro sanitario es un mecanismo de control que implica la verificación de requisitos asociados a la calidad y seguridad de los productos de interés sanitario, con el objetivo de contribuir a proteger la salud de la población costarricense.

Entre los productos que requieren registro sanitario para su importación, comercialización y consumo, se encuentran los alimentos, cosméticos, equipo y material biomédico, plaguicidas de uso doméstico y profesional, productos higiénicos, productos químicos peligrosos, inclusive las tintas utilizadas para tatuaje, medicamentos y productos naturales.” (Fuente Ministerio de Salud de Costa Rica)

La clasificación depende de las características de cada producto y se define con la ficha técnica y/o hoja de seguridad del producto.

En temas legales le contamos que el Registro Sanitario en Costa Rica tiene cuatro figuras:

• Responsable Sanitario: Persona Física o Jurídica, responsable ante el Ministerio de Salud
• Fabricante del producto: Puede ser nacional o extranjero
• Titular del Registro: Empresa Titular autorizada por el Fabricante para representar y distribuir el producto
• Distribuidor: (empresas que distribuyen el producto y son autorizadas por el Responsable Sanitario del Registro)

Además, una vez que el Registro Sanitario es aprobado tiene una vigencia de 5 años y puede ser renovado por 5 años más.

Los requisitos de un registro varían dependiendo de la clasificación que se asigna y en ocasiones (alimentos, cosméticos y equipo médico) varían si el producto es de fabricación nacional o extranjera

Si a su empresa le corresponde comercializar productos que requieren registros sanitarios, más que estar “en regla”, le contamos algunos beneficios de contar con un registro:

En primer lugar, asegura a los clientes la calidad en los productos que se comercializan, un registro sanitario aprobado garantiza que se cumplen con los estándares de calidad para ser utilizados en seres humanos.

En segundo lugar, da credibilidad ante el consumidor, ya que se cuenta con el respaldo de una entidad que vela por la seguridad y la salud de las personas.

Tercero, su producto demuestra que la fabricación es segura y que sus estándares son altos.

Por último, le permitirá expandir su negocio e ingresar a cualquier mercado y comercializar sin temores su producto.

A nivel de Equipo y Material Biomédico también hay algunos beneficios adicionales:

• Exoneraciones: La importación de algunos dispositivos médicos permite el derecho exonerar los equipos que están incluidos en el Decreto respectivo.
• Participación en Licitaciones del Gobierno: La mayoría de las instituciones solicita la presentación del Registro Sanitario Aprobado para ser elegible en una licitación.

En conclusión, es importante garantizar la calidad y uso de productos que requieren registros sanitarios.

Si comercializa equipo médico, alimentos, cosméticos o productos químicos y desea obtener su Registro Sanitario ante el Ministerio de Salud de Costa Rica, en SOLUMARK® podemos ayudarle. Contamos con más de 10 años de experiencia y trabajamos de manera profesional y confidencial con cada cliente, nos caracteriza la eficiencia y rapidez en el proceso de obtener su registro. Será un gusto servirles.