Razones para cancelar un registro sanitario:

La cancelación de un registro sanitario de un equipo y material biomédico, producto cosmético o alimento, la puede realizar el Ministerio de Salud de Costa Rica en caso de demostrarse el incumplimiento de alguna regulación o falsedad de lo declarado en el registro sanitario y se aplicarán medidas sanitarias especiales como el retiro del mercado y la prohibición de la importación.

Otras de las razones para cancelar un registro sanitario son:

  • Cualquier evento adverso, o dañino o que ponga en riesgo la salud pública relacionado con el uso.
  • Cuando el dueño del registro (Titular del registro), lo solicite.
  • Cuando el producto resulte ser nocivo o no seguro.
  • Cuando se compruebe falsedad en la información presentada.

La información que se presenta al gestionar un registro sanitario debe ser completamente original del fabricante y la misma debe estar contenida en manuales de usario, insertos, brochure, material publicitario, entre otros, así como cartas o declaraciones apostilladas igualmente confeccionadas por el fabricante.

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